Warum verschreibungspflichtiges steriles wasser

Wasser für Injektionszwecke

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Siehe Abschnitt 4.

 

In dieser Packungsbeilage finden Sie Informationen zu:
Was ist Sterilwasser Fresenius Kabi und wofür wird es angewendet
? Was Sie wissen müssen, bevor Sie steriles Wasser verwenden Fresenius Kabi
Anwendung von sterilem Wasser Fresenius Kabi
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Sterilwasser Fresenius Kabi 
6. aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen

 

es verwendet wird

Steriles Wasser Fresenius Kabi enthält steriles Wasser.

Es wird verwendet, um Arzneimittel aufzulösen oder zu verdünnen, bevor Ihnen die Arzneimittel verabreicht werden.

Verwenden Sie kein Sterilwasser Fresenius Kabi

Steriles Wasser Fresenius Kabi darf nicht allein verabreicht werden und sollte nur zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln verwendet werden.

Etwaige Risiken hängen von dem Arzneimittel ab, das aufgelöst/verdünnt wird mit sterilem Wasser Fresenius Kabi.

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels, das verdünnt oder aufgelöst werden soll. Auch Ihr Arzt kann Sie dazu beraten.

Bitte sprechen Sie

mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Sterilwasser Fresenius Kabi erhalten.

Wenn steriles Wasser Fresenius Kabi allein in den Blutkreislauf verabreicht wird, kann es dazu führen, dass Ihre roten Blutkörperchen Wasser aufnehmen und zu einem Mangel führen (Hämolyse).

Steriles Wasser Fresenius Kabi wird daher immer von einem Arzt mit einem oder mehreren Arzneimitteln gemischt, bevor es Ihnen verabreicht wird.

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels, das verdünnt oder aufgelöst werden soll, um weitere Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen

zu erhalten.

Sekunde Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Vor der Zugabe eines anderen Arzneimittels muss die Mischbarkeit von Injektionen mit Wasser überprüft werden. Das Gesundheitspersonal macht das.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Die Risiken der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit werden durch die Eigenschaften des zugesetzten Arzneimittels bestimmt.

Steriles

Wasser Fresenius Kabi hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Mögliche Auswirkungen Die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hängt von dem Arzneimittel ab, das mit sterilem Wasser Fresenius Kabi gelöst/verdünnt wird.

Ihr Arzt kann Sie dazu beraten.

Steriles Wasser Fresenius Kabi wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es wird Ihnen als Injektion verabreicht. Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie oder Ihr Kind bestimmen sowie wann und wie sie verabreicht werden sollte. Dies hängt von dem Arzneimittel ab, das mit sterilem Wasser Fresenius Kabi gelöst/verdünnt wird.

Bitte lesen Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels, das verdünnt oder aufgelöst werden soll, um weitere Informationen zu erhalten.

Wenn Sie mehr steriles Wasser Fresenius Kabi

erhalten

Steriles Wasser Fresenius Kabi wird von Angehörige der Gesundheitsberufe, weshalb es unwahrscheinlich ist, dass Sie eine größere Dosis erhalten, als Sie sollten.

Wenn Sie versehentlich eine Überdosierung vornehmen, wird die Behandlung abgebrochen und Sie erhalten eine Behandlung, die von Ihren Symptomen abhängt.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie einnehmen.

Wenn steriles Wasser Fresenius Kabi zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln verwendet wird, wird die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen durch die Eigenschaften des zugesetzten Arzneimittels bestimmt.

Lesen Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels, das aufgelöst oder verdünnt werden soll.

Intravenöse Injektionen von Wasser für Injektionen können eine Hämolyse verursachen (die roten Blutkörperchen nehmen Wasser auf und platzen), wenn nur Wasser für Injektionen verabreicht wird. Das Gesundheitspersonal kontrolliert dies.

Steriles Wasser Fresenius Kabi kann eine Entzündung der Vene verursachen, in der die Lösung verabreicht wird (Thrombophlebitis).

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur melden, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

:

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
03 Uppsala

aufzubewahren?

Hinweise zur Lagerung.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel bemerken oder wenn der Behälter beschädigt ist.

Bei der Zugabe von Arzneimitteln sollte eine aseptische Technik angewendet und die Lösung gründlich gemischt werden.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

Angabe des Inhalts

• Der Wirkstoff ist Wasser für Injektionszwecke.

• Steriles Wasser Fresenius Kabi enthält keine sonstigen Bestandteile.

Aussehen und Packungsgrößen des Arzneimittels

Steriles Wasser Fresenius Kabi ist eine klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln und wird in den folgenden Behältern und Packungsgrößen geliefert:

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Fläschchen Polypropylen (Octavial):

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Freeflex (Polypropylen-Beutel) mit Nadel-Injektionsanschluss:

Ampulle Polypropylen (Ovalia):
20 x 10 ml	20 x 20 ml
Ampulle Polyethylen:
1 x 5 ml	1 x 10 ml
20 x 5 ml	20 x 10 ml	20 x 20 ml
50 x 5 ml	50 x 10 ml
10 x 20 ml	10 x 50 ml	10 x ml
Plastiktüte Excel:
Excel, das Material basiert auf Polypropylen.
Packungsgrößen	30 x 50ml
	30 x ml
40 x ml
50 x ml
55 x ml
60 x ml
Glasflasche
20 x 50 ml
20 x ml

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Fresenius Kabi AB

74 Uppsala, Schweden

Hersteller

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

Halden, Norwegen

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Dr.

Ferran 12

Vilassar de Dalt, Spanien

Fresenius Kabi Italy S.r.l.

Isola della Scala, Verona, Italien

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart

B.P.

Louviers Cedex, Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet

im

Die folgenden Informationen richten sich ausschließlich an medizinisches Fachpersonal:

Kabi ist hypoton, es sollte nicht ohne Zusatzstoff verabreicht werden, da es eine Hämolyse verursacht, wenn rote Blutkörperchen anschwellen und reißen.

Machen Sie die Lösung vor der parenteralen Verabreichung isotonisch.

Unverträglichkeit

Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmen die Verträglichkeit eines zugesetzten Arzneimittels, indem sie auf Farbveränderungen und/oder die Bildung von Niederschlag, unlöslichen Komplexen oder Kristallen prüfen.

Dosierung

Dosierung und Geschwindigkeit der Verabreichung hängen von dem anderen Medikament ab, das hinzugefügt wird.

Art der Anwendung

Parenterale Anwendung

Handhabung und Entsorgung

Die Durchstechflasche aus Polypropylen (Octavial) ist eine Mehrfachdosispackung und die Lösung muss innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden nachdem die Verpackung geöffnet wurde.

Es verfügt über ein Elastomer, dessen Konstruktion ein geschlossenes System bietet, das es ermöglicht, mit einer Spritze oder Kanüle das gewünschte Volumen mehrmals aufzuziehen.

Die Durchstechflaschen und die Durchstechflasche sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Der restliche Inhalt der geöffneten Verpackung sollte entsorgt werden und darf nicht für eine spätere Verwendung aufbewahrt werden.

Die Fläschchen verfügen über einen Luerhalter, mit dem eine Spritze ohne Nadel direkt an die Karpule angeschlossen werden kann. Durch diese Konstruktion entsteht ein geschlossenes System, das luftdicht ist und nicht ausläuft.

Um eine Patrone zu entfernen, drehen Sie sie in Richtung der anderen, ohne die Oberseite und den Hals (1) zu berühren. Schütteln Sie die Ampulle einmal, wie auf dem Bild gezeigt, um die Flüssigkeit von der Oberseite der Ampulle zu entfernen (2).

Öffnen Sie die Ampulle, indem Sie den Oberteil und den Ampullenkörper drehen in entgegengesetzte Richtungen, so dass der Ampullenhals gebrochen wird (3). Verbinden Sie die Patrone mit einer Spritze mit einem Luer oder einem Luer-Kappenhalter (4).

Alle Additive sollten aseptisch durchgeführt und die Lösung gründlich gemischt werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort nach dem Öffnen verwendet werden.

Bei unmittelbarer Anwendung liegen die Lagerzeit und die Umstände vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten in der Regel 24 Stunden bei °C nicht überschreiten, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt. In der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, das aufgelöst oder verdünnt werden soll, finden Sie Informationen zur Lagerung und Verwendung der fertigen Lösung.

Nicht verwendetes Arzneimittel und Abfallstoffe müssen gemäß den aktuellen Anweisungen entsorgen.