Myome medikamente rezeptfrei

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

In diesem Merkblatt finden Sie Informationen über:
1. Was ist Esmya und wofür wird es angewendet
?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esmya 3 beachten
? Wie ist Esmya
4 einzunehmen? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Esmya 6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

? Esmya enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat. Es wird zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Symptomen von Uterusmyomen (auch Myome genannt) angewendet, bei denen es sich um Tumoren (nicht Krebs) der Gebärmutter (Uterus) handelt.

Esmya wird bei erwachsenen Frauen (über 18 Jahren) angewendet, die die Menopause (Menopause) noch nicht erreicht haben.

Bei einigen Frauen können Uterusmyome starke Menstruationsblutungen und Beckenschmerzen (Magenbeschwerden) verursachen und Druck auf andere ausüben Orgel.

Dieses Medikament wirkt, indem es die Aktivität von Progesteron beeinflusst, einem natürlich vorkommenden Hormon im Körper.

Es wird zur Langzeitbehandlung von Myomen verwendet, um deren Größe zu reduzieren, Blutungen zu stoppen oder zu reduzieren und die Anzahl der roten Blutkörperchen zu erhöhen.

? Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass die meisten Frauen während der Behandlung und einige Wochen danach keine Menstruationsblutungen haben.

Nehmen Sie Esmya nicht ein

• , wenn Sie allergisch gegen Ulipristalacetat oder einen der in Abschnitt 6.

  genannten sonstigen Bestandteile von Esmya sind,

• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.

• wenn Sie schwanger sind oder stillen

• wenn Sie vaginale Blutungen haben, die nicht durch Uterusmyome verursacht werden

• wenn Sie Krebs der Gebärmutter (Uterus), des Gebärmutterhalses (Gebärmutterhals), der Eierstöcke oder der Brust haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Bevor Sie mit der Behandlung mit Esmya beginnen, werden Blutuntersuchungen durchgeführt, um festzustellen, wie gut Ihre Leber funktioniert.

  Auf der Grundlage der Ergebnisse der Tests wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie mit Esmya behandelt werden können, und diese Blutuntersuchungen werden während der ersten beiden Behandlungszyklen jeden Monat wiederholt. Bei weiteren Behandlungszyklen wird Ihre Leber einmal untersucht, bevor Sie mit der Behandlung beginnen und wenn Sie eines der unten aufgeführten Symptome bemerken. Darüber hinaus werden 2-4 Wochen nach Beendigung der Behandlung weitere Kontrollen Ihrer Leber durchgeführt.

  Wenn Sie während der Behandlung Symptome der Leber wie Übelkeit oder Erbrechen, Erschöpfung, starke Müdigkeit bemerken, Gelbsucht (gelbe Augen oder Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder Schmerzen im Oberbauch, Sie sollten die Behandlung abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen. Ihr Arzt wird überprüfen, wie Ihre Leber funktioniert, und feststellen, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.

• Wenn Sie derzeit hormonelle Verhütungsmittel (Antibabypillen) einnehmen (siehe "Einnahme von Esmya zusammen mit anderen Arzneimitteln"), sollten Sie bei der Einnahme von Esmya eine andere zuverlässige Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondome) anwenden.

• Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Esmya einnehmen.

• Wenn Sie an schwerem Asthma leiden, ist die Behandlung mit Esmya möglicherweise nicht für Sie geeignet, Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.

  
  

Die Behandlung mit Esmya führt in der Regel zu einer starken Verkleinerung oder vollständigem Absetzen der von Menstruationsblutungen während der ersten 10 Tage der Behandlung.

Wenn Sie weiterhin starke Blutungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Ihre Periode kehrt in der Regel innerhalb von 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Esmya zurück. Die Gebärmutterschleimhaut kann sich infolge der Behandlung mit Esmya verdicken oder verändern. Diese Veränderungen hören auf, wenn die Behandlung beendet ist und Ihre Periode zurückkehrt.

Kinder und Jugendliche

Esmya sollte nicht von Kindern unter 18 Jahren eingenommen werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Ulipristalacetat in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel, da diese Arzneimittel Esmya beeinflussen können oder von Esmya beeinflusst werden können:

• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Herzens (Digoxin)

• bestimmte Arzneimittel zur Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutgerinnseln (Dabigatranetexilat)

• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie ( Phenytoin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Primidon )

• Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen ( Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin)

• Arzneimittel zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen ( Rifampicin, Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Rifabutin

• )bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Ketoconazol [außer Shampoo], Itraconazol)

• pflanzliche pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten und zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen verwendet werden

• , bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Nefazodon),

• einige Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Verapamil).

Esmya wird wahrscheinlich einige hormonelle Verhütungsmittel weniger wirksam machen.

Darüber hinaus ist es wahrscheinlich, dass hormonelle Verhütungsmittel und Gestagene (Norethindron oder Levonorgestrel) die Wirksamkeit von Esmya verringern. Daher wird eine hormonelle Empfängnisverhütung nicht empfohlen und Sie sollten während der Behandlung mit Esmya eine andere zuverlässige Barriereverhütungsmethode, Kondome, anwenden.

Vermeiden Sie es,

Grapefruitsaft zu trinken, während Sie mit Esmya.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Nehmen Sie Esmya nicht ein, wenn Sie schwanger sind.

Die Behandlung während der Schwangerschaft kann sich auf die Schwangerschaft auswirken (es ist nicht bekannt, ob Esmya Ihrem Baby schaden oder eine Fehlgeburt verursachen könnte). Wenn Sie während der Behandlung mit Esmya schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Esmya sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es ist wahrscheinlich, dass Esmya einige hormonelle Verhütungsmittel weniger wirksam macht (siehe "Einnahme von Esmya zusammen mit anderen Arzneimitteln").

Esmya wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollten Sie während der Einnahme von Esmya nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Esmya kann leichten Schwindel verursachen (siehe Abschnitt 4 "Möglich Nebenwirkungen").

Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese Symptome entwickeln.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine 5-mg-Tablette pro Tag für Behandlungszyklen von jeweils bis zu 3 Monaten.

Wenn Ihnen innerhalb von 3 Monaten mehrere Behandlungen mit Esmya verschrieben wurden, sollten Sie jede Periode frühestens während der zweiten Menstruation nach Beendigung der vorherigen Behandlung beginnen.

Sie sollten immer in der ersten Woche Ihrer Menstruation mit der Einnahme von Esmya beginnen.

Die Tablette sollte mit Wasser geschluckt werden und kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Esmya eingenommen haben

, als Sie sollten ist begrenzt.

Es gab keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen nach gleichzeitiger Einnahme mehrerer Dosen dieses Arzneimittels. Sie sollten jedoch trotzdem Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, wenn Sie eine größere Menge von Esmya eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Esmya vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis um weniger als 12 Stunden verpasst haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern.

Wenn Sie eine Dosis um mehr als 12 Stunden verpasst haben, überspringen Sie die vergessene Tablette und nehmen Sie wie gewohnt nur eine Tablette ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Esmya abbrechen

sollte Esmya täglich während eines Behandlungszyklus von bis zu 3 aufeinanderfolgenden Monaten eingenommen werden. Während jeder Behandlung sollten Sie die Einnahme der Tabletten nicht abbrechen, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren, auch wenn Sie sich Es geht Ihnen besser, da die Symptome später

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie bekommen.

Brechen Sie die Einnahme von Esmya ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

• Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht oder Atembeschwerden.

  Dies können Symptome eines Angioödems sein (Häufigkeit nicht bekannt).

• Übelkeit oder Erbrechen, starke Müdigkeit, Gelbsucht (gelbe Augen oder Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder Schmerzen im Oberbauch. Diese Symptome können Anzeichen einer Leberschädigung sein (keine bekannt Häufigkeit), was in einigen Fällen zu einer Lebertransplantation geführt hat. Siehe auch Abschnitt 2 Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen.

Sehr häufige (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen:

• Abnahme oder Beendigung der Menstruationsblutung (Amenorrhoe),

• Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Verdickung des Endometriums).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen

,

• Schwindel (Schwindel),

• Magenschmerzen, Übelkeit (Übelkeit),

• Akne

,

• Muskel-Skelett-Schmerzen (Muskel-Skelett-Schmerzen),

• Flüssigkeit der Eierstock, Blase (Ovarialzyste), Brustspannen/-schmerzen, Schmerzen im Unterleib (Becken), Hitzewallungen

• Müdigkeit (Fatigue)

• Gewichtszunahme

Gelegentlich (kann bis zu 1 bei Menschen betreffen) Nebenwirkungen:

• Medikament Allergie

• Angstzustände Stimmungsschwankungen

• Schwindel Mundtrockenheit

• , Verstopfung Haarausfall

• , trockene Haut, vermehrtes Schwitzen

• Rückenschmerzen

• Urinverlust

• Blutungen aus der Gebärmutter (Gebärmutterblutungen), Ausfluss aus der Gebärmutter, abnormale vaginale Blutungen

Beschwerden

• in der Brust

• Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)

• Extreme Müdigkeit (Asthenie)

• Erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, der bei Blutuntersuchungen festgestellt wurde, erhöhter Fettspiegel (Triglyceride) im Blut, der im Blut nachgewiesen wurde Blutprobe.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1 Betroffenen betreffen):

• Nasenbluten

• , Verdauungsstörungen, Blähungen,

• Ruptur der Eierstockbläschen (geplatzte Ovarialzyste),

• Schwellung der Brust.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur melden, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
03 Uppsala

Dieses Arzneimittel ist für Kinder nicht sichtbar und unerreichbar.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Bewahren Sie die Blisterverpackung im Umkarton auf. Lichtempfindlich.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Medikamente entsorgen sollen, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

Inhaltsstoffe Der

• Wirkstoff ist Ulipristalacetat. Eine Tablette enthält 5 mg Ulipristalacetat.

• Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Croscarmellose-Natrium-, Talkum- und Magnesiumstearat.

Esmya ist eine weiße bis cremefarbene, runde und bikonvexe Tablette von 7 mm mit dem Aufdruck "ES5" auf einer Seite.

Es ist in Al/PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen in Kartons mit 28, 30 und 84 Tabletten oder als Al/PVC/PVDC-Blister in Kartons mit 28 und 84 Tabletten erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út

Budapest

Ungarn

Hersteller

Cenexi

17, rue de Pontoise

F Osny

France

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út

Budapest

Ungarn

Dieses Merkblatt wurde zuletzt überarbeitet im 01/

Weitere Informationsquellen

über dieses Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur