Rezeptfreie kortison-tabletten

Prednison 5 mg Tabletten

Prednison

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

: 1. Was ist Prednison und wofür wird es verwendet

2.

Was Sie wissen müssen vor der Einnahme von Prednison

3. Wie ist Prednison einzunehmen

? 4. Mögliche Nebenwirkungen

5. Wie ist Prednison 6 aufzubewahren

? Was

? Prednison, der Wirkstoff in Prednison-Tabletten, ist eine kortisonverwandte Substanz für den internen Gebrauch. Prednison wirkt, indem es Entzündungsreaktionen unterdrückt und Allergiesymptome beseitigt.

Andere begleitende Behandlungen werden oft mit einer Prednison-Behandlung kombiniert.

Prednison wird zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt. Entzündliche Symptome, die eine Behandlung mit Prednison erfordern, können bei einer Vielzahl von Erkrankungen auftreten (z. B. rheumatische Erkrankungen, multiple Hauterkrankungen, Atemwegs- oder Lungenerkrankungen).

Das in Prednison enthaltene Prednison kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation erwähnt werden.

Fragen Sie den Arzt, Apotheke oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Prednison

• , wenn Sie allergisch gegen Prednison oder einen der in Abschnitt "Inhalt der Packung und weitere Informationen" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• , wenn bei Ihnen Tuberkulose oder eine andere bakterielle, Pilz- oder Virusinfektion diagnostiziert wurde, für die Sie noch keine Behandlung in
• Kombination mit Abirateron und Radium-223 (zur Behandlung von Prostatakrebs
) erhalten.

Bitte sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Prenison einnehmen

• wenn Sie sich einer Operation unterziehen oder wenn Sie
sich impfen lassen
• , wenn Sie an Sklerodermie (auch systemische Sklerose, eine Autoimmunerkrankung genannt) leiden, da tägliche Dosen von 15 mg oder mehr das Risiko erhöhen können für eine schwerwiegende Komplikation, die als akute Nierenkrise bezeichnet wird.

  Anzeichen einer akuten Nierenkrise sind Bluthochdruck und verminderte Urinproduktion. Ihr Arzt kann Ihnen raten, Ihren Blutdruck und Ihren Urinspiegel regelmäßig zu überprüfen.

• wenn bei Ihnen der Verdacht besteht, dass Sie ein Phäochromozytom (ein seltener Tumor der Nebenniere) haben oder diagnostiziert wurden.

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie

• ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür
haben oder hatten,
• Diabetes (Diabetes),
• Osteoporose,
• psychische Störungen (schwere Stimmungsstörung oder Psychose) oder wenn diese in Ihrer Familie auftreten
, verminderte
• Herzfunktion
,
• kürzlicher Herzinfarkt,
• Blutdruckerkrankung
,
• Epilepsie
• , erhöhter Augendruck (Glaukom),
• eingeschränkte Schilddrüsenfunktion
• Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion
,
• entzündliche Darmerkrankungen oder Entzündungen durch eine oder mehrere Divertikel (Taschenbildungen) im Darm
,
• parasitäre Infektionen
,
• Tuberkulose
,
• Muskelerkrankungen.

Es kann notwendig sein, die Dosis von Prednison im Falle einer Erkrankung (z.B.

Infektion) oder bei besonderer Belastung zu ändern. Konsultieren Sie daher bei solchen Erkrankungen einen Arzt.

Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen bemerken.

Während der Behandlung mit Prednison ist es besonders wichtig, sich vor Windpocken- und Gürtelroseinfektionen zu schützen.

Informieren

Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung bestimmter Arzneimittel oder von Prednison kann beeinträchtigt werden oder es können Nebenwirkungen auftreten, wenn sie gleichzeitig angewendet werden.

Zu diesen Arzneimitteln gehören beispielsweise:

• Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin und Primidon (Antiepileptika)
• Rifampicin (Antiepileptika) Tuberkulose)
• Thyrotherapeutika (Arzneimittel zur Behandlung einer Überproduktion von Schilddrüsenhormonen)
• Ketoconazol, Amphotericin B (Antimykotika)
• Warfarin (Blutverdünner)
• Arzneimittel gegen Diabetes,
• Insulinsalicylate (z.

  B. Aspirin)

• entzündungshemmende Schmerzmittel,Diuretika
• (Diuretika),
• Abführmittel (Abführmittel),
• Fluorchinolone (bestimmte Antibiotika)
• Chemotherapeutika und Arzneimittel, die die Immunantwort unterdrücken
• , Anticholinergika (z. B. Pancuron), Impfstoffe
• (siehe Abschnitt 4., Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen),
• Östrogene, orale Kontrazeptiva.

Prednison darf nicht in Kombination mit Abirateron und Radium-223 verabreicht werden, da ein möglicherweise erhöhtes Risiko für Knochenbrüche oder Tod besteht.

Wenn Sie planen, Radium-223 nach der Behandlung mit Prednison und Abirateron zu verwenden, müssen Sie 5 Tage warten, bevor Sie mit Radium-223 wird initiiert.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Prednison verstärken, und Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise engmaschig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (z.

B. einige Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder Kinder zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Sie sind verantwortlich für die Beurteilung, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern.

Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie sich unsicher sind.

Prednison enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält 46 mg Lactose (in Form von Monohydrat).

Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

dieses Arzneimittel anzuwenden? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ändern Sie niemals die Dosierung, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie feststellen, dass die Wirkung von Prednison zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei der Langzeitbehandlung wird die Tagesdosis in der Regel als Einzeldosis jeden Morgen oder jeden zweiten Morgen eingenommen.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

wichtig!

Wenn die Behandlung mit Prednison über einen längeren Zeitraum andauert, hat sich Ihr Arzt mit Ihnen auf einen Kontrollbesuch in der Klinik geeinigt, eventuell auch auf Laboruntersuchungen.

Die Kontrolluntersuchungen sind wichtig für Sie, um das Beste aus dem Medikament herauszuholen und so wenig Nebenwirkungen wie möglich zu verursachen.

Wenn Sie Prednison bereits seit mehreren Wochen einnehmen, kann eine akute Erkrankung (z. B. ein Infekt mit hohem Fieber), ein Unfall oder eine Operation dazu führen, dass sich die Tagesdosis erhöht. Wenn Sie von Ihrem Arzt im Voraus keine Dosierungsanweisungen für solche Situationen erhalten haben, sollten Sie sich sofort an den behandelnden Arzt wenden, um neue Anweisungen zu erhalten.

Sagen Sie ihnen, dass Sie Prednison bei Ihrem nächsten Arzttermin einnehmen werden, auch wenn die Behandlung bereits vor einigen Monaten abgebrochen wurde.

Wenn Sie zu viel Prednison eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

0800 147 111), um eine Risikoeinschätzung und einen Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Prednison vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein Sobald als möglich. Wenn es bald Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Prednison abbrechen

, sollte das Medikament regelmäßig eingenommen werden.

Wenn Sie Prednison bereits seit mehreren Wochen einnehmen, sollten Sie die Behandlung nicht abrupt abbrechen, da dies zu lästigen Symptomen führen kann. Wenn es notwendig ist, die Behandlung abzubrechen, werden die Ärzte beraten, wie dies zu tun ist.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Anwender müssen diese einnehmen.

Die Dauer der Behandlung und die Höhe der Dosis beeinflussen das Auftreten von Nebenwirkungen.

Bei langfristiger Behandlung treten regelmäßig Nebenwirkungen auf.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Anfälligkeit für Infektionen, Maskierung von Infektionssymptomen,
• Hemmung von körpereigene Sekretion von ACTH und Cortisol (bei längerem Gebrauch), Symptome des Cushing-Syndroms (Rundung des Gesichts und der Körperform, Muskelschwund), Entwicklung oder Verschlechterung von Diabetes mellitus
• , niedrige Kaliumspiegel im Blut, übermäßige Ansammlung von Natrium im Körper,
• erhöhter Blutdruck
• , Ausdünnung der Haut, verzögerte Heilung von Gewebeschäden und Narbenbildung, Akne, Narbenbildung (Streifen), Anfälligkeit für Blutergüsse, Blutergüsse
• , Muskelschwund, Osteoporose,
• Wachstumsstörungen bei Kindern, Schwellungen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• gesteigerter Appetit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Manie (ungewöhnlich erhöhte Stimmung, Reizbarkeit, stark erhöhte Aktivität, Geschwätzigkeit, aufgeregte Gedanken, gesteigertes Selbstwertgefühl), Psychose, Schlaflosigkeit,
• erhöhter Augendruck (Glaukom), Katarakte (Katarakt)
• Blutgerinnsel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• behandlungsbedingtes Tumorlysesyndrom, das die Nieren schädigt,
• allergische Reaktionen,
• Symptome von Demenz, erhöhter Hirndruck,
• Entzündung des Auges, Chorioretinopathie (bei längerer Anwendung),
• Schluckauf
• , Magengeschwüre, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse,
• erhöhte Leberenzymwerte,
• Absterben von Knochengewebe, Sehnenruptur.

Wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Anwendern betreffen):

• Blutgefäßtumor (Kaposi-Sarkom)
• Plötzliche Verengung von z.B.

  Haut oder Schleimhäuten

;
• Lungenabszess bei Lungenkrebspatienten
• ; Verschlechterung der Porphyrie (einer Stoffwechselerkrankung)
• Verschwommenes Sehen
,
• Beginn oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz
• , Ruptur eines Magen-Darm-Geschwürs und schwere Blutungen
• Hautreaktionen
• Muskelerkrankungen
akute
• Nierenkrise bei Patienten, die bereits an Sklerodermie (einer Autoimmunerkrankung) leiden.

  Anzeichen einer akuten Nierenkrise sind Bluthochdruck und verminderte Urinproduktion.

• langsamer Puls.

Wenn eine Langzeitbehandlung mit Prednison plötzlich abgebrochen wird, können folgende Symptome auftreten: Fieber, Muskel-Skelett-Schmerzen, Schwäche, Übelkeit und ein übermäßiger Blutdruckabfall.

Auch eine erhöhte Blutgerinnungsneigung, hohe Blutfettwerte und Nierensteine können im Zusammenhang mit einer Kortikosteroidtherapie auftreten.

Die Behandlung kann die Spermienqualität beeinträchtigen und zu ausbleibenden Perioden führen.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie von Nebenwirkungen berichten, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Website: www.fimea.fi

Finnische Arzneimittelbehörde Fimea

Register der Nebenwirkungen

Postfach 55

00034 FIMEA

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhalt

• Der Wirkstoff ist Prednison, von dem 5 mg in einer Tablette enthalten sind.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Gelatine, Kartoffelstärke, Talk und Magnesiumstearat.

Aussehen des Arzneimittels

Eine weiße oder fast weiße, runde, leicht konvexe Tablette mit abgeschnittenem Schnitt und einem Durchmesser von ca.

7 mm.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation Orion Pharma

Oriontie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 15.2.2023 überarbeitet.